説明
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※クオール薬局公式オンラインストアをご利用の皆様はご一読ください ※受付は平日（月～金）9時～18時（休業日：土日祝）となります。 詳細は「医薬品販売について」をご参照ください。 ※企業様向け販売は下記E-mailまでご連絡ください。（企業様向け販売は50セットより承ります。） （お申込み先）qol-shop@qol-net.co.jp ■新型コロナウイルス抗原検査の使用について |
| 【キットの内容及び成分】 【内容】１回用 検査キット 1回分 ・テストカセット １個 ［成分］ 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） ・抗原抽出液 １本 ・唾液採取用綿棒 １本 保管期間・有効期間 18か月（使用期限は外箱に記載） 包装単位 1回用 承認条件 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。 販売元：興和株式会社 製造販売元：株式会社医学生物学研究所 |
| 【使用方法】 ●検査の準備 ＜キットの内容の確認＞ キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。 Ⓐ添付文書（本紙） Ⓑテストカセット（アルミ袋入り）…1個 Ⓒ抗原抽出液…1本 Ⓓフィルターキャップ…1本 Ⓔチューブ…1本 Ⓕ唾液採取用綿棒 …1本 ＜検体採取前の準備＞ ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください。 ①キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。 ②抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 【検査の仕方】 ＜検体採取（唾液の自己採取）＞ 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。 舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 ＜試料調製＞ ①チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 ②綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回（液中で）チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 ③綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5～6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 ④箱の穴に再度チューブを立てます。 ＜試料滴下＞ ①アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 ②テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 ③15分待ちます。 注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 【判定の仕方】 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 〈陽性〉コントロールライン（C）及び判定ライン（T）がいずれも認められた場合 〈結果〉新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 〈陰性〉コントロールライン（C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合 〈結果〉新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 〈判定不能(再判定)〉コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合 〈結果〉たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 |
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